A檔案|卡姆醫療召回抽檢不合格高頻電刀 公司曾掛牌新三板今年初摘牌-靖边新闻

                                                    2019年11月19日 13:33 来源:靖边新闻
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                                                    卡姆醫療公開的2017年財報顯示∵,當年公司實現營收2.6億△,凈利潤1060.81萬元□,毛利率高達40.12%⊿。

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                                                    2019年1月⊙◇,卡姆醫療從新三板摘牌⊿〇。

                                                    c)2)項的要求♀♀∴。因公司產品一直延續註冊〇∟,工藝材料均未發生改變□,註冊時型式檢驗中該項為合格﹡,所以未在出廠檢測項中對該項進行檢測⊿,通過公司內部風險分析認為﹡〇,雖然由此可能引起危害風險很小∟⌒↑,但仍應採取有效的控制措施?▽,進一步降低風險♂⌒,故採取主動召回?,召回等級為三級召回◇⌒?。截止目前◇π☆,通過公司售後回訪♀⊿⊿,未收到相關不良事件報告⌒♀,對庫存設備重新檢測結果為合格♀⊿。

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                                                    上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司報告﹡♀〇,決定對其生產的高頻電刀(註冊證號:國械注准20163252272)主動召回♂┊,召回級別為三級⊿∟。

                                                    召回報告書顯示∟,上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司生產的高頻電刀主要用於對人體組織進行切割、凝血⌒,不能用於心臟?♂π。本次召回涉及產品生產數量50台☆,其中已銷售47台∴┊,未銷售產品3台⊙△?。

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                                                    然而﹡☆⌒,根據2017年度經審計的財務報表顯示♂⊿☆,GEMSS公司實際完成278億韓幣營業收入及53.96億韓幣凈利潤□⊙☆,未完全實現業績承諾□。

                                                    上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司報告△〇⌒,由於涉及產品因在國家監督抽驗中﹡,出現不符合GB9706.4-2009《醫用電氣設備第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求》中19.3.101

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