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                                                              多省市跟進藥品帶量採購 藥品將進一步降價-济南市新闻

                                                              2019年07月05日 2:02 来源:济南市新闻 编辑:幸运快3玩法

                                                              幸运快3玩法

                                                              【杭州母女遭狗围攻】

                                                              「幾年前就已開始醞釀相關法規的制定〇∟。」北京大學第三醫院骨科主任醫師蔡宏表示⊙⊿∴,定製式醫療器械是根據患者特點「臨時」設計和製造的⊙,每個產品都有所不同┊,無法形成批量生產□∟□,使得風險控制變得複雜化∵∟∵,給註冊和監管帶來新挑戰⊙⊙。

                                                              河北省印發的《河北省跟進落實國家組織藥品集中採購和使用試點工作實施方案》顯示☆♀♂,將通過落實帶量採購、開展全程監控、調整支付政策、推動薪酬改革等措施∴◇,將實現葯價明顯降低◇,減輕患者藥費負擔⌒﹡⊿,減少企業交易成本﹡,引導醫療機構規範用藥△﹡,支持公立醫療機構改革☆。

                                                              考慮到定製式醫療器械僅用於特定患者▽↑,數量極少﹡⊙,難以通過現行註冊管理模式進行註冊⊿┊,《規定》明確對定製式醫療器械實行備案管理△,定製式醫療器械生產企業和醫療機構共同作為備案人▽。

                                                              醫院內部人士表示∴♂,這是局部地區試點改革帶來的必然現象◇∴┊,只有擴大試點範圍↑⊙,讓更多地區的患者同樣享受到政策福利∵☆,才能從根本上改變這一現狀〇π▽。

                                                              「多個非『4+7』省市主動跟進◇∟,帶量採購全面推開勢不可擋?◇◇。」業內人士指出┊⌒,從此前廈門、上海等「4+7」試點城市的落地情況看♀⊿∴,藥品帶量採購試點總體進展超預期∴,這也是帶量採購試點擴圍的主要因素△⊿。

                                                              據不完全統計∵△♂,除此前北京、上海、重慶等11地納入試點名單外?△,截至目前♀∵↑,已有四川、安徽、福建、青海、河北、山東、太原、無錫等省市地區加入藥品帶量採購陣營﹡⌒﹡。其中△,福建、河北、青海已正式啟動▽∴,江西、山東、遼寧、內蒙古、太原、無錫等省市地區已啟動藥品帶量採購品種用量摸底◇。

                                                              「集中帶量採購是藥品價格形成的環節之一π,醫保支付模式的探索與改革是未來帶量採購規劃和落實過程中的重要議題□⌒∵,但藥品價格改革涉及醫保基金、醫療機構、葯企、患者等各方利益的深刻調整☆┊,還需綜合推動﹡,才能形成合理葯價♀∵。」醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡說♀。

                                                              在4月16日舉行的國務院政策例行吹風會上▽⌒,國家醫療保障局副局長陳金甫表示∴⊙♂,截至4月1日⊿?⊿,11個試點城市已經全面啟動△┊◇,截至4月14日24點?,25個中選品種在11個試點地區採購總量達到了4.38億片/支↑┊,完成了約定採購總量的27.31%∴◇▽,「4+7」藥品集中採購試點進展超預期〇♂。

                                                              上海市食品藥品監督管理局醫療器械監管處副處長黃亦武介紹稱:「從臨床需求來講♂⊿,個性化是很有市場的π⊿,特別是骨科包括頜面外科⌒⌒,口腔修復和整形這種結構性的缺損◇∵∵,這種患者需要個性化定製的醫療器械π⊙。」

                                                              今年初□,國家衛健委主任馬曉偉表示♂〇∴,「4+7」帶量採購還會進一步擴大範圍〇,向全國推廣?π⌒。不過□⊿◇,光大證券預計△,下一輪帶量採購可能不會來的太快﹡◇。光大證券表示﹡∴?,一致性評價是帶量採購的先決條件〇〇▽,截至2019年1月20日□♀,僅168個品規通過一致性評價↑。一致性評價進展緩慢↑,必然也會影響到帶量採購進展;在「4+7」中選結果公布后↑〇▽,山東、四川、安徽、福建等省市一度計劃價格聯動♂∴⊙,但在山東省1月9日通過一致性評價品種掛網公示中▽☆,並未看到「4+7」的25個品種價格有明顯降幅□⌒∵,表明地區延伸仍需一定時間┊▽?。

                                                              不過⊙♀∴,為合理控制風險﹡,《規定》對生產、使用定製式醫療器械的生產企業和醫療機構均提出了明確要求∵△,並明確定製式醫療器械不得委託生產⊙?。《規定》同時明確♂﹡,當定製式醫療器械臨床使用病例數及前期研究能夠達到上市前審批要求時♂?,應當按照《醫療器械註冊管理辦法》、《體外診斷試劑註冊管理辦法》規定∴⊿,申報註冊或者辦理備案☆。

                                                              北京商報訊(記者 陶鳳 常蕾)藥品帶量採購試點擴圍已漸明晰∵。進入7月☆﹡,河北省正式跟進國家組織藥品集中採購和使用試點π,以全省公立醫療機構2018年度藥品總用量的60%估算中選藥品的採購基礎量?,實行帶量採購、量價挂鉤、以量換價▽↑◇。

                                                              黃亦武指出□,定製醫療器械監管的創新舉措⊙,第一個是準備備案〇,「我們相信我們的生產企業⌒,獲得資質的生產企業♀〇∴,相信中國的企業和醫療機構有這個能力自己管好自己↑。」黃亦武說⊙π。

                                                              藥品帶量採購全面推開已成趨勢?﹡,擴面、增量都有可能♂∟,但不同於試點城市相對集中的情況◇□∴,全面推開還需做好多方面的工作♂┊♂,例如中選藥品的規範化用藥指導;加強通過一致性評價藥品的審核▽∵☆,確保從療效、安全性、劑型等與原研葯等效;保障偏遠地區的藥品配送供應等∟┊∟。

                                                              定製式醫療器械是指為滿足指定患者的罕見或特殊病損情況﹡π,在我國已上市產品無法滿足臨床需求的情況下π,由醫療器械生產企業基於醫療機構特殊臨床需求而設計和生產☆,用於指定患者的、預期能提高診療效果的個性化醫療器械▽↑∟。

                                                              相關鏈接填補空白 個性化醫療器械將採用備案管理北京商報訊(記者 陶鳳 常蕾)7月4日♂♀,國家葯監局官網發佈《定製式醫療器械監督管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)⊿☆,自2020年1月1日起正式施行⊙。這也是我國首次對定製式醫療器械進行政策監管?∵。

                                                              伴隨藥品帶量採購的迅速推開□∴☆,「陣痛」也逐漸浮現⊙﹡。由於非試點城市相關藥品未降價♂,試點城市與周邊非試點城市之間出現了價格「窪地」〇,不同程度地存在周邊地區患者前來購買低價中標葯的現象♀。

                                                              蔡宏呼籲◇⊿,對定製式醫療器械的監管⊙,還應避免「為定製而定製」的現象⌒。法規執行后♀,意味着之前以臨床研究名義免費提供給患者的產品♀∟,可以收取費用♀⌒?,而目前並無相關定價指導原則☆,應防範企業濫用「定製」⌒。

                                                              從試點效果來看⊿,試點地區腫瘤、乙肝、高血壓、精神病等重大疾病患者獲得了質優價廉的藥品♂,醫療費用顯著下降☆△⊙。以中選的乙肝抗病毒仿製葯恩替卡韋分散片為例┊,中選價格為17.36元/盒(28片/盒)⊿▽┊,降幅達93%♀〇,若患者使用該中選藥品替代原研葯(7片裝175.68元/盒)⊿,年用藥費用將由9000元左右降至200元左右♂∵,極大降低乙肝患者費用負擔?☆。

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